生物安全柜性能檢測

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產品時間：2020-12-18

簡要描述：

生物安全柜性能檢測主要是對懸浮粒子數、浮游菌、照度、噪聲、氣流流速和高效過濾器檢漏等內容進行測試，驗證生物安全柜的性能。

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生物安全柜性能檢測

大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

生物安全柜性能檢測項目

生物安全柜檢測

高效過濾器完整性檢測方法

高效過濾器完整性	a)生物安全柜檢測的風機和燈，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發生器，將氣溶膠導入安全柜，產生均勻分布的高效過濾器上游氣流。
	b)打開氣溶膠光度計，進行調整；對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試，至少應有20ug/L PAO 。
	c)光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動，使探頭掃測過濾器的整個下游一側和每個組合過濾片的邊緣，掃測路線應略微重疊。

噪聲檢測方法

噪聲	a)打開安全柜的風機和照明燈，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲；
	b)關閉安全柜的風機和照明燈，如果有室外排氣風機，讓其繼續運行，在相同位置測量背景噪聲；

照度檢測方法

照度	a)在工作臺面上，沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點，測量點之間的距離不超過300mm，與側壁小距離為150mm；
	b)關掉安全柜的燈，從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在110lx±50lx；

下降氣流流速檢測方法

下降氣流流速	在工作區上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置，多點測量穿過該平面的下降氣流流速；
	a)測量點等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測試點少應有3排，每排少應有7個測量點；
	b)測試區域邊界與安全柜的內壁及前窗操作口的距離應為150mm。

流入氣流流速檢測方法

流入氣流流速	測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜)
	a）用熱式風速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速，測量點為不大于100mm×100mm的柵格點，邊界點距過濾器邊緣100mm，測量面與過濾器面的距離約100mm；
	b）計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速（m/s），平均排氣流速乘以排氣面積（m2），得到排氣流量（m3/s）；
	c）排氣流量（m3/s）除以前窗操作口面積（m2）,得到平均流入氣流流速（m/s）；

工作窗口氣流模式檢測方法

工作窗口氣流模式	下降氣流測試
	a）煙霧沿著工作臺面的中心線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度，從安全柜的一端到另一端。
	b）觀察窗氣流測試
	煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。
	c）前窗操作口邊緣氣流測試
	煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經過，特別應注意角落和垂直邊緣。

懸浮粒子檢測方法

懸浮粒子	對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域
	采樣點的數目不得少于2個，總采樣次數不得不于5次。
	采樣布點：
	a.采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;
	b.布置采樣點時，應避開回風口。

微生物檢測方法

浮游菌	至少采樣點數目對上面懸浮粒子采樣點數。工作區測點位置離地0.8m～1.5m左右(略高于工作面);送風口測點位置離開送風面30cm左右;關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點。每個采樣點一般采樣一次。
	a.全部采樣結束后，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養;
	b.在30℃～35℃培養箱中培養，時間不少于48h;
	c.每批培養基應有對照試驗，檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。
沉降菌	工作區采樣點的位置略高于工作面;將已制備好的培養皿置于采樣點，打開培養皿蓋，使培養基表面暴露0.5h，再將培養皿蓋蓋上后倒置。培養條件同浮游菌。

第三方潔凈室檢測服務流程

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